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發(fā)布時(shí)間：2022-06-22 22:00:53 作者：學(xué)術(shù)小編 來源：m.jyydt.com.cn
藥品質(zhì)量研究的目的： 制定藥品標(biāo)準(zhǔn)， 加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制及監(jiān)督管理， 保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定均一、達(dá)到用藥要求， 保障用藥的安全、有效和合理。 藥品質(zhì)量的：終點(diǎn)控制 終點(diǎn)控制 (Terminal Control=按標(biāo)準(zhǔn)分析檢驗(yàn)) 與生產(chǎn)過程控制 過程控制（Process Control）相結(jié)合， 實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品質(zhì)量的全面保障。 藥品必須：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)許可后 方能進(jìn)行。 “GMP證書” 藥品必須：按照一定標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范，并按照 批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)藥品所需的原料 和輔料等必須符合藥用要求。
