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發(fā)布時(shí)間：2022-12-28 22:02:48 作者：學(xué)術(shù)小編 來源：m.jyydt.com.cn
即使在生產(chǎn)過程中沒有出現(xiàn)質(zhì)量問題，也要及時(shí)總結(jié)，檢查既定生產(chǎn)工藝是否需要改進(jìn)和提高，對(duì)現(xiàn)有的各項(xiàng)管理工作進(jìn)行充實(shí)和完善，達(dá)到精益求精的根本目的 [2]。 作為藥品生產(chǎn)企業(yè), 應(yīng)當(dāng)充分理解藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的深刻內(nèi)涵。質(zhì)量管理活動(dòng)必須貫穿于整個(gè)生產(chǎn)過程, 以得到符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為 Good Manu-fracturing Practice of Drugs，簡稱GMP。 GMP是在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。 GMP是國際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制不可分割的一部分，是世界藥品市場的“準(zhǔn)入證”。
因此，管理者要鼓勵(lì)、督促相關(guān)人員，藥品檢驗(yàn)部門和單位要不斷修改藥物質(zhì)量和控制的標(biāo)準(zhǔn)，廢除不合理的標(biāo)準(zhǔn)，制定與社會(huì)需求相符合，和藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量控制相符合的新標(biāo)準(zhǔn)。 要注視檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn)，保證藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作的安全性和準(zhǔn)確性。
