藥品生產(chǎn)企業(yè)要想搞好質(zhì)量工作,還應(yīng)制訂和執(zhí)行質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度嗎？

發(fā)布時(shí)間：2022-12-07 01:00:20 作者：學(xué)術(shù)小編 來(lái)源：m.jyydt.com.cn

藥品生產(chǎn)企業(yè)要想搞好質(zhì)量工作，還應(yīng)制訂和執(zhí)行質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度，因?yàn)橹贫仁菫楸ＷC和提高藥品質(zhì)量提供基本保證。質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：工藝衛(wèi)生管理制、產(chǎn)品清場(chǎng)管理制、留樣觀察制、質(zhì)量事故報(bào)告制、計(jì)量管理制、用戶訪問制、產(chǎn)品質(zhì)量檔案制、生產(chǎn)管理制、文件管理制等。企業(yè)建立的各種軟件制度既要滿足行業(yè)規(guī)范方面的要求，又要符合企業(yè)的實(shí)際情況，具有可操作性。藥品生產(chǎn)企業(yè)除制訂和執(zhí)行質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度外，還應(yīng)建立健全質(zhì)量體系，切實(shí)把產(chǎn)品的質(zhì)量建立在依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、精確計(jì)量和嚴(yán)格監(jiān)督的基礎(chǔ)之上。企業(yè)建立各項(xiàng)制度應(yīng)當(dāng)?shù)玫接行У膱?zhí)行，并在執(zhí)行過(guò)程中不斷地修訂和完善；否則，再完善的制度被束之高閣，成一紙空文，不能有效執(zhí)行，生產(chǎn)過(guò)程得不到有效監(jiān)控, 產(chǎn)品質(zhì)量最終將無(wú)法保障。

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